Il 22 novembre 2018 la Commissione europea ha presentato un piano d'azione per migliorare l'efficienza, la trasparenza e la certezza del diritto nello sviluppo di norme armonizzate per un mercato unico pienamente funzionante.

In gran parte trattasi di standard volontari aventi come spirito guida la riduzione dei costi, oltre a  promuovere l'innovazione, garantire l'interoperabilità tra dispositivi e servizi diversi, e aiutare le aziende nei mercati di accesso. L'UE ha armonizzato gli standard in una serie di settori tra i quali il settore odontoiatrico  per i dispositivi medici, oltre a: prodotti chimici,  prodotti da costruzione, cosmetici, sicurezza dei giocattoli ed imballaggi. Con le azioni presentate, la Commissione risponde alle esigenze degli stakeholder e interviene per garantire che il sistema europeo di normalizzazione incontra il contestato di rapida evoluzione sviluppi tecnologici, tendenze emergenti e modelli di crescita economica, mentre promuovendo sinergie con gli standard internazionali e globali.

La comunicazione su norme armonizzate fornisce una panoramica del funzionamento del sistema europeo di normalizzazione, fa il punto delle iniziative avviate negli ultimi anni e presenta quattro azioni chiave che la Commissione immediatamente intraprendere per migliorare l'efficienza, la trasparenza e la certezza del diritto per gli attori coinvolti nello sviluppo di norme armonizzate:

-        Eliminare, il più rapidamente possibile, il restante arretrato di norme armonizzate che non sono ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea;

-        Semplificare i processi decisionali interni, in particolare la decisione di pubblicare i riferimenti delle norme armonizzate nella Gazzetta ufficiale;

-        Elaborare un documento di orientamento sugli aspetti pratici dell'applicazione del regolamento di standardizzazione;

-        Rafforzare, su una base in corso, il sistema di consulenti per supportare le valutazioni rapide e robuste di norme armonizzate e tempestiva pubblicazione nella Gazzetta ufficiale.

La comunicazione su norme armonizzate è disponibile tramite questo link .

Abbiamo scelto questo argomento, data l'importanza di norme armonizzate per i dispositivi medici (vedi collegamento ). Un gran numero di norme armonizzate sono disponibili per i dispositivi medici e tali norme armonizzate consentono ai produttori di dimostrare che i loro dispositivi siano conformi alla legislazione UE.

Per il settore dentale le seguenti norme armonizzate sono rilevanti:

-        EN 1639: 2009 - Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Strumenti

-        EN 1640: 2009 - Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Attrezzature

-        EN 1641: 2009 - Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Materiali

-        EN 1642: 2011 - Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Gli impianti dentali